OU

Assistant(e) Enregistrement Produits

Outokia
📍 MadagascarFreelance🗓️ il y a environ 1 mois

Description du poste

Madagascar
Freelance

Votre sécurité avant tout — lisez avant de vous déplacer. Taf4All se contente de référencer des offres publiées par des tiers. Nous ne sommes pas l'employeur, nous ne menons pas ces recrutements, et nous ne pouvons pas garantir ce qui se passe une fois le contact établi — vous traitez directement avec la personne ou l'entreprise derrière l'offre, à vos propres risques.

Le client recherche un(e) Assistant(e) à l'enregistrement des produits confirmé(e) pour renforcer son équipe Affaires Réglementaires & Conformité. Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous créez et suivez les dossiers d'enregistrement des produits, de leur initiation à leur finalisation, en garantissant leur fiabilité et leur conformité.

Profil recherché

Profil rigoureux(se) et organisé(e), avec un excellent sens du suivi.

Missions principales

Préparer et compiler les dossiers de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les enregistrements de produits et les variations. Vérifier, organiser et reconstruire la Table des Matières des dossiers CTD reçus des fabricants, en veillant à leur exhaustivité et leur conformité réglementaire. Examiner et organiser les modules des dossiers et documents justificatifs avant soumission, et préparer les documents du Module 1 selon les exigences propres à chaque pays. Tenir à jour le suivi des dossiers : statut, soumissions, approbations et correspondances réglementaires. Demander, collecter et suivre de manière proactive les documents auprès des fabricants et parties prenantes, y compris à la suite de notifications ou lettres de déficiences des autorités. Coordonner avec le Graphiste et les fabricants la préparation des maquettes, ainsi que la commande, le suivi et la livraison des échantillons produits. Profil recherché Maîtrise des dossiers CTD et des exigences réglementaires en matière d'enregistrement de produits (AMM, variations, Module 1). Excellent niveau d’anglais à l'oral et à l'écrit, communication orale quotidienne Excellent niveau de français à l'oral et à l'écrit. Bonne connaissance des phases de préparation et de soumission des dossiers réglementaires. Bachelor en Sciences de la Vie, Pharmacie, Affaires Réglementaires, Administration des Affaires. Sensibilité à la coordination inter-équipes (fabricants, graphistes, partenaires logistiques). Rigueur, autonomie et sens du détail, avec capacité à lire et analyser des devis.

Autres informations

Excellent niveau d'Anglais Horaires Françaises : Lundi à Vendredi Rémunération suivant profil Outokia recrute : Assistant(e) Enregistrement Produits , Freelance, en télétravail depuis Madagascar. Profil attendu : Bac+3 minimum. Missions Préparer et compiler les dossiers de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les enregistrements de produits et les variations. Vérifier, organiser et reconstruire la Table des Matières des dossiers CTD reçus des fabricants, en veillant à leur exhaustivité et leur conformité réglementaire. Examiner et organiser les modules des dossiers et documents justificatifs avant soumission, et préparer les documents du Module 1 selon les exigences propres à chaque pays. Tenir à jour le suivi des dossiers : statut, soumissions, approbations et correspondances réglementaires. Demander, collecter et suivre de manière proactive les documents auprès des fabricants et parties prenantes, y compris à la suite de notifications ou lettres de déficiences des autorités. Coordonner avec le Graphiste et les fabricants la préparation des maquettes, ainsi que la commande, le suivi et la livraison des échantillons produits. Profil recherché Maîtrise des dossiers CTD et des exigences réglementaires en matière d'enregistrement de produits (AMM, variations, Module 1). Excellent niveau d’anglais à l'oral et à l'écrit, communication orale quotidienne Excellent niveau de français à l'oral et à l'écrit. Bonne connaissance des phases de préparation et de soumission des dossiers réglementaires. Bachelor en Sciences de la Vie, Pharmacie, Affaires Réglementaires, Administration des Affaires. Sensibilité à la coordination inter-équipes (fabricants, graphistes, partenaires logistiques). Rigueur, autonomie et sens du détail, avec capacité à lire et analyser des devis.

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Conseil Expert Candidature

Madame/Monsieur, je suis très motivé(e) par l'opportunité chez Outokia. Je comprends que les compétences demandées dans l'annonce est essentiel(le) pour ce poste junior. Je suis rigoureux(se), organisé(e) et prêt(e) à apprendre vite pour contribuer à vos projets administratifs. Puis-je vous envoyer mon CV ?

Positionnement — Votre lettre de motivation doit répondre à une seule question : pourquoi VOUS pour CE poste précis à CE moment ? Évitez les lettres génériques — une phrase sur ce que vous apportez spécifiquement vaut mieux que trois paragraphes généraux.

Efficacité et discrétion — Quantifiez votre valeur ajoutée : correspondances traitées par semaine, budget de fonctionnement géré, événements organisés. La discrétion se prouve par vos références — assurez-vous qu'elles sont joignables et positives.

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Conseil de carrière par Taf4All

Votre sécurité avant tout — lisez avant de vous déplacer

Taf4All se contente de référencer des offres publiées par des tiers. Nous ne sommes pas l'employeur, nous ne menons pas ces recrutements, et nous ne pouvons pas garantir ce qui se passe une fois le contact établi — vous traitez directement avec la personne ou l'entreprise derrière l'offre, à vos propres risques.

  • •Ne versez jamais d'argent — pour un dossier, une formation, une tenue ou un entretien. Un vrai employeur ne demande jamais au candidat de payer.
  • •N'envoyez jamais de photo de votre pièce d'identité, passeport ou coordonnées bancaires avant d'avoir vérifié physiquement que l'employeur existe.
  • •Donnez-vous toujours rendez-vous dans un lieu public, en journée — jamais une adresse isolée, un domicile privé, ou un lieu que vous ne pouvez pas vérifier à l'avance.
  • •Dites précisément à un proche où vous allez, avec qui, et à quelle heure — partagez votre position en direct si possible.
  • •Recherchez le nom de l'entreprise sur internet avant de vous déplacer : une vraie structure laisse des traces (site, avis, autres employés, adresse officielle).
  • •Un salaire très supérieur à la moyenne du poste et de la ville doit vous alerter — redoublez de prudence.

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