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Le client recherche un(e) Assistant(e) à l'enregistrement des produits confirmé(e) pour renforcer son équipe Affaires Réglementaires & Conformité. Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous créez et suivez les dossiers d'enregistrement des produits, de leur initiation à leur finalisation, en garantissant leur fiabilité et leur conformité.
Profil rigoureux(se) et organisé(e), avec un excellent sens du suivi.
Préparer et compiler les dossiers de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les enregistrements de produits et les variations. Vérifier, organiser et reconstruire la Table des Matières des dossiers CTD reçus des fabricants, en veillant à leur exhaustivité et leur conformité réglementaire. Examiner et organiser les modules des dossiers et documents justificatifs avant soumission, et préparer les documents du Module 1 selon les exigences propres à chaque pays. Tenir à jour le suivi des dossiers : statut, soumissions, approbations et correspondances réglementaires. Demander, collecter et suivre de manière proactive les documents auprès des fabricants et parties prenantes, y compris à la suite de notifications ou lettres de déficiences des autorités. Coordonner avec le Graphiste et les fabricants la préparation des maquettes, ainsi que la commande, le suivi et la livraison des échantillons produits.
Maîtrise des dossiers CTD et des exigences réglementaires en matière d'enregistrement de produits (AMM, variations, Module 1). Excellent niveau d’anglais à l'oral et à l'écrit, communication orale quotidienne Excellent niveau de français à l'oral et à l'écrit. Bonne connaissance des phases de préparation et de soumission des dossiers réglementaires. Bachelor en Sciences de la Vie, Pharmacie, Affaires Réglementaires, Administration des Affaires. Sensibilité à la coordination inter-équipes (fabricants, graphistes, partenaires logistiques). Rigueur, autonomie et sens du détail, avec capacité à lire et analyser des devis.
Excellent niveau d'Anglais Horaires Françaises : Lundi à Vendredi Rémunération suivant profil Outokia recrute : Assistant(e) Enregistrement Produits , Freelance, en télétravail depuis Madagascar. Profil attendu : Bac+3 minimum. Missions Préparer et compiler les dossiers de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les enregistrements de produits et les variations. Vérifier, organiser et reconstruire la Table des Matières des dossiers CTD reçus des fabricants, en veillant à leur exhaustivité et leur conformité réglementaire. Examiner et organiser les modules des dossiers et documents justificatifs avant soumission, et préparer les documents du Module 1 selon les exigences propres à chaque pays. Tenir à jour le suivi des dossiers : statut, soumissions, approbations et correspondances réglementaires. Demander, collecter et suivre de manière proactive les documents auprès des fabricants et parties prenantes, y compris à la suite de notifications ou lettres de déficiences des autorités. Coordonner avec le Graphiste et les fabricants la préparation des maquettes, ainsi que la commande, le suivi et la livraison des échantillons produits.
Maîtrise des dossiers CTD et des exigences réglementaires en matière d'enregistrement de produits (AMM, variations, Module 1). Excellent niveau d’anglais à l'oral et à l'écrit, communication orale quotidienne Excellent niveau de français à l'oral et à l'écrit. Bonne connaissance des phases de préparation et de soumission des dossiers réglementaires. Bachelor en Sciences de la Vie, Pharmacie, Affaires Réglementaires, Administration des Affaires. Sensibilité à la coordination inter-équipes (fabricants, graphistes, partenaires logistiques). Rigueur, autonomie et sens du détail, avec capacité à lire et analyser des devis.
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Madame/Monsieur, je suis très motivé(e) par l'opportunité chez Outokia. Je comprends que les compétences demandées dans l'annonce est essentiel(le) pour ce poste junior. Je suis rigoureux(se), organisé(e) et prêt(e) à apprendre vite pour contribuer à vos projets administratifs. Puis-je vous envoyer mon CV ?
Positionnement — Votre lettre de motivation doit répondre à une seule question : pourquoi VOUS pour CE poste précis à CE moment ? Évitez les lettres génériques — une phrase sur ce que vous apportez spécifiquement vaut mieux que trois paragraphes généraux.
Efficacité et discrétion — Quantifiez votre valeur ajoutée : correspondances traitées par semaine, budget de fonctionnement géré, événements organisés. La discrétion se prouve par vos références — assurez-vous qu'elles sont joignables et positives.
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🎯 Responsabilités L assistant de production travaille sous la responsabilité directe de la directrice de production. Il collabore avec le superviseur agricole chargé de l approvisionnement en matières premières et avec la responsable production qui gère la fabrication proprement dite. 📋 Missions principales Aider la
Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), à l’aise avec les données et vous aimez comprendre en profondeur les sujets sur lesquels vous travaillez . 🎓 Formation / Diplômes Nous recherchons un(e) Assistant(e) Projet pour rejoindre notre équipe à Madagascar et intervenir sur une mission mêlant analyse de données, gestion de
🎓 Formation / Diplômes Auteur historize Du sector Du BTP Depew 1950, Colas Madagascar employed adjourn’Hui plus de 1 500 collaborators reports SUR l’ensemble Du territory Malachi. Se’s activities current un large ventail de domains, comment LE Patient, less routes, LE Genie Civil, ANSI Que l’s Infrastructures mortuari
📋 Missions principales TerraFossa recrute un(e) Assistant(e) personnel(le) pour coordonner les activités de la direction et simplifier son quotidien. Bras droit de confiance sur des dossiers sensibles, vous gérez vos missions avec autonomie et discrétion. Missions principales : Organiser, classer et archiver les docum