Executive – Quality Control at Shalina Healthcare

Executive – Quality Control

Shalina Healthcare, l'une des plus grandes entreprises pharmaceutiques d'Afrique subsaharienne, recrute un Executive – Quality Control pour son site d'Ogun, au Nigeria. Depuis 35 ans, notre mission est de fournir des médicaments de qualité à ceux qui en ont le plus besoin. Nous fabriquons et distribuons des produits pharmaceutiques et de consommation, sur ordonnance et en vente libre, dans divers groupes thérapeutiques, notamment les antipaludéens, les antibiotiques, les anti-inflammatoires et la nutrition. Nos marques comptent parmi les plus fiables d'Afrique.

Poste : Executive – Quality Control Lieu : Ogun Type de contrat : Temps plein Département : Contrôle qualité

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** Garantir que toutes les matières premières, les produits en cours de fabrication et les produits pharmaceutiques finis respectent les normes de qualité requises, en conformité avec les directives réglementaires, les exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les politiques qualité de l'entreprise.

Responsabilités clés :

Effectuer des analyses de routine et non routinières sur les matières premières, les échantillons en cours de fabrication, les produits finis et les échantillons de stabilité. Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et aux exigences réglementaires (notamment NAFDAC, OMS, FDA le cas échéant). Réaliser des analyses chimiques, physiques et instrumentales à l'aide d'équipements tels que HPLC, GC, spectrophotomètre UV et appareil de dissolution. Examiner et interpréter les données analytiques et garantir une documentation précise des résultats. Préparer et standardiser les réactifs, solutions et étalons volumétriques. Entretenir les instruments de laboratoire et veiller à ce que l'étalonnage et la validation soient effectués conformément au calendrier. Participer aux activités de validation des méthodes, de transfert de méthodes et de vérification. Enquêter sur les résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et les écarts, et soutenir l'analyse des causes profondes et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA). Assurer une documentation appropriée conformément aux principes d'intégrité des données (ALCOA+). Maintenir la propreté du laboratoire et respecter les procédures de sécurité. Soutenir les audits internes et externes, y compris les inspections réglementaires. Préparer les certificats d'analyse (CoA) et garantir la libération en temps opportun des matériaux/produits.

Qualifications et expérience :

Licence en chimie, biochimie ou domaine connexe. 5 à 8 ans d'expérience dans un environnement de fabrication pharmaceutique. Solide connaissance des techniques analytiques et des instruments de laboratoire. Bonne compréhension des BPF, BPL et des exigences réglementaires (NAFDAC, OMS).

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