Associate Manager – Quality Control at Shalina Healthcare

Associate Manager – Quality Control

Shalina Healthcare, l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques d'Afrique subsaharienne, recherche un Associate Manager – Quality Control pour rejoindre son équipe au Nigeria. Depuis 35 ans, notre mission est de fournir des médicaments de qualité à ceux qui en ont le plus besoin. Nous fabriquons et distribuons des produits pharmaceutiques et de consommation, sur ordonnance et en vente libre, dans divers groupes thérapeutiques, notamment les antipaludéens, les antibiotiques, les anti-inflammatoires et les produits nutritionnels. Nous avons un bilan que peu peuvent égaler et nos marques comptent parmi les plus fiables d'Afrique.

Nous recrutons pour le poste ci-dessous :

Intitulé du poste : Associate Manager – Quality Control Lieu : Ogun Type de contrat : Temps plein Département : Contrôle qualité

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Le responsable du contrôle qualité (QC) adjoint est chargé de superviser toutes les activités de contrôle qualité au sein de l'usine de fabrication pharmaceutique. Cela comprend la garantie que les matières premières, les produits en cours de fabrication et les produits finis répondent aux normes de qualité établies et aux exigences réglementaires. Le rôle assure la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux directives réglementaires et aux politiques qualité de l'entreprise.

Responsabilités clés

Gérer et superviser toutes les opérations du laboratoire de contrôle qualité, y compris les analyses chimiques, microbiologiques et instrumentales. Assurer les tests des matières premières, des matériaux d'emballage, des échantillons en cours de fabrication et des produits finis conformément aux spécifications et méthodes approuvées. Examiner et approuver les résultats de laboratoire, les certificats d'analyse (CoA) et les rapports d'essai. Assurer la conformité aux exigences réglementaires telles que les BPF, les BPL, l'OMS, la NAFDAC et autres normes applicables. Superviser l'étalonnage, la qualification et la maintenance des équipements de laboratoire. Mener des enquêtes sur les résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et les écarts, et assurer la documentation et la clôture appropriées. Développer, examiner et mettre à jour les procédures opératoires normalisées (SOP), les spécifications et les méthodes d'essai. Coordonner les études de stabilité et assurer la documentation et les rapports appropriés. Gérer et encadrer le personnel du QC, y compris la formation et l'évaluation des performances. Assurer des pratiques de documentation appropriées et l'intégrité des données conformément aux attentes réglementaires. Soutenir les audits internes et externes, y compris les inspections réglementaires. Collaborer avec la production, l'assurance qualité et d'autres départements pour garantir la qualité et la conformité des produits. Surveiller l'inventaire du laboratoire et assurer la disponibilité des réactifs, produits chimiques et consommables.

Qualifications et exigences

Licence en pharmacie, chimie, biochimie, microbiologie ou domaine connexe (un master est un avantage). 10 à 15 ans d'expérience dans la fabrication pharmaceutique, avec au moins 3 à 5 ans dans un rôle de gestion. Solide connaissance des BPF, BPL et des exigences réglementaires (par exemple, NAFDAC, OMS). Expérience avec des instruments analytiques tels que HPLC, GC, spectrophotomètre UV, etc. Solides compétences en leadership, organisation et résolution de problèmes. Excellentes compétences en communication et en rédaction de rapports. Grande attention aux détails et engagement envers la qualité.

Compétences clés : Leadership et gestion d'équipe, pensée analytique et critique, conformité réglementaire, attention aux détails, capacité de prise de décision, gestion du temps.

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